La cavitación es uno de los métodos estéticos más reconocidos y utilizados para la eliminación de la grasa corporal localizada. Su principio básico consiste en la aplicación de ultrasonidos de baja frecuencia en áreas específicas del cuerpo, con el objetivo de disolver las células adiposas desde su interior.
Sin embargo, cualquier aplicación de energía en el cuerpo humano puede presentar riesgos para la salud y la seguridad si los equipos empleados o su uso no son los adecuados. En este contexto, el director general de la Dirección General de Salud Pública y Consumo, Manuel Tordera, presentó un estudio sobre el manejo de estos sistemas de cavitación y la información proporcionada en la venta online de estos productos.
Esta iniciativa ha dado lugar a una serie de propuestas de actuación enfocadas en la promoción e impulso de las modificaciones normativas necesarias. El objetivo es ajustar los contenidos a las expectativas de los consumidores, especialmente en lo que respecta a la información del producto, las indicaciones de uso y las advertencias sobre los riesgos asociados.
Necesidad de una normativa clara y profesionalización del sector
Esta normativa surge de la necesidad imperativa de garantizar la seguridad de los usuarios. Además, busca fomentar la profesionalización del sector de la estética avanzada, que ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años. Estamos presenciando una transformación clave en el ámbito de la estética.
En Thuya Escuela, como centro autorizado con más de 30 años de experiencia en formación estética, ofrecemos programas oficiales que se adaptan a esta nueva normativa. Es crucial entender que esta normativa no es opcional.
Las inspecciones en centros estéticos se han intensificado. Los profesionales que carecen de titulación oficial podrían enfrentarse a sanciones, inhabilitación o incluso al cierre de su actividad. Por ello, se insta a todos los profesionales a regularizar su situación a la mayor brevedad posible.
Clasificación de dispositivos médicos según la normativa
La normativa distingue varios tipos de dispositivos médicos, entre los que se incluyen aquellos relacionados con la estética avanzada. A continuación, se detallan algunas categorías relevantes:
- Lentes de contacto u otros artículos destinados a ser introducidos o colocados en el ojo.
- Productos destinados a ser introducidos total o parcialmente en el cuerpo humano mediante medios invasivos de tipo quirúrgico para modificar la anatomía o fijar partes del cuerpo, con exclusión de los productos para tatuajes y piercings.
- Sustancias, combinaciones de sustancias o artículos destinados a su uso como relleno facial o en otras zonas dérmicas o de membranas mucosas mediante inyección subcutánea, submucosa o intradérmica, o con otros medios de introducción, excluidos los destinados al tatuaje.
- Equipos destinados a usarse para reducir, retirar o destruir tejido adiposo, como los equipos para liposucción, lipólisis o lipoplastia.
Excepciones y marcado de conformidad
Es importante destacar que esta nueva normativa no afecta a los equipos que ya se encontraban en el mercado y que, por lo tanto, tienen una fecha de fabricación anterior al 1 de mayo de 2020.
Para los equipos que deben cumplir con la normativa actual, es fundamental prestar atención a ciertos marcados y certificaciones:
- Marcado CE: Indica que el producto cumple con los requisitos esenciales de seguridad, salud y protección medioambiental de la Unión Europea.
- IVD (In Vitro Diagnostic): Se refiere a productos sanitarios de diagnóstico "in vitro".
- TÜV Rheinland: Acreditado como Organismo Notificado para el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR) 2017/745. Este organismo figura en la base de datos central de Eudamed.
Adicionalmente, se puede requerir la realización del MÓDULO CERTIFICADO MF0797_3 ELECTROESTÉTICA.
Referencia legislativa
La normativa principal que establece los requisitos para ciertos certificados de profesionalidad en la familia profesional de Imagen Personal es el:
Real Decreto 1527/2011, de 31 de octubre, por el que se establecen dos certificados de profesionalidad de la familia profesional Imagen Personal que se incluyen en el Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad.
¡NOSOTROS PODEMOS AYUDARTE A CUMPLIR CON LA NORMATIVA VIGENTE!
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