La semaglutida, también conocida por su nombre de marca Ozempic y Wegovy, es un medicamento antidiabético desarrollado por la compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk. Su principal indicación es el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. La semaglutida actúa como un análogo del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), una hormona incretina que regula la digestión y los niveles de azúcar en sangre.
Descubrimiento y Desarrollo de Análogos de GLP-1
El camino hacia la semaglutida comenzó con el descubrimiento de la liraglutida en 2010 por Lotte Bjerre Knudsen. La liraglutida es un análogo del GLP-1, lo que significa que es un compuesto estructuralmente similar a la hormona natural pero con diferencias funcionales. Inicialmente, la liraglutida fue desarrollada como un tratamiento para la diabetes tipo 2. Sin embargo, se observó un efecto secundario inesperado y significativo en la pérdida de peso, lo que impulsó la investigación y el desarrollo de otros análogos de GLP-1 con perfiles mejorados para el manejo del peso corporal.
Lotte Bjerre Knudsen, como muchas otras científicas destacadas, es considerada un modelo a seguir para las futuras generaciones de mujeres con vocación científica.
Estructura Química y Mecanismo de Acción de la Semaglutida
La semaglutida es un análogo de péptido 1 similar al glucagón administrado una vez al día. Su estructura química se distingue por la presencia de un grupo acilo con un diácido esteárico unido a la lisina en la posición 26 (Lys26). Además, presenta un espaciador sintético modificado con un ácido α-aminobutírico en la posición 8. Estas modificaciones estructurales confieren a la semaglutida una mayor estabilidad contra la enzima dipeptidilpeptidasa-4 (DPP-4), lo que prolonga su vida media en el organismo.
Una característica clave de la estructura de la semaglutida es el motivo de clavija (AEEA-AEEA). Este motivo, que se une a la albúmina sérica con una afinidad sub-nanomolar (500 veces superior a la del ácido graso solo), es fundamental para su prolongada acción y biodisponibilidad.
La fórmula química de la semaglutida es C187H291N45O59, con una pureza mínima especificada. La presentación en comprimidos para uso oral, aprobada en Estados Unidos en septiembre de 2019 y en la Unión Europea en abril de 2020, marcó un hito al ser el primer agonista de GLP-1 aprobado en EE. UU. que no requiere inyección.
Indicaciones Terapéuticas y Beneficios Clínicos
La semaglutida se utiliza para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. En combinación con una dieta reductora de calorías y un aumento de la actividad física, la semaglutida está indicada para reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares, como infarto de miocardio o ictus cerebral, en adultos con enfermedad cardiovascular que presentan obesidad o sobrepeso.
La semaglutida está aprobada para su uso en adultos con:
- Obesidad inicial (Índice de Masa Corporal, IMC > 30 kg/m2).
- Sobrepeso (IMC > 27 kg/m2) con comorbilidades relacionadas con el peso, como disglicemia (pre-diabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión arterial, dislipidemia o enfermedad cardiovascular.
Se ha observado que tras la suspensión del tratamiento con semaglutida, el peso promedio individual se reduce en aproximadamente dos tercios (67%) del peso perdido durante el tratamiento, en el año siguiente.
Aprobaciones y Disponibilidad
La semaglutida recibió la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) el 5 de diciembre de 2017 para su formulación inyectable (Ozempic). Posteriormente, la presentación en comprimidos para uso oral fue aprobada en Estados Unidos en septiembre de 2019 y en la Unión Europea en abril de 2020. La versión para el manejo crónico del peso (Wegovy) fue aprobada por la FDA el 4 de junio de 2021.
La semaglutida ha sido incluida en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS), destacando su importancia en el tratamiento de la diabetes.
Consideraciones sobre Propiedad Intelectual y Exenciones
Es importante destacar que el uso de la semaglutida puede estar sujeto a regulaciones de propiedad intelectual. La legislación estadounidense, como la exención de tipo Bolar (35 U.S.C. § 271(e)(1)), y normativas similares en Europa y otras jurisdicciones, establecen excepciones a la infracción de patentes para fines de investigación y desarrollo. Los usuarios y compradores de este producto son responsables de asegurarse de que sus usos se adhieren a estas leyes y regulaciones de propiedad intelectual aplicables. Cualquier uso comercial o de otro tipo que no esté cubierto por estas exenciones puede infringir derechos de propiedad intelectual.
💊 Mecanismo de acción de Medicamentos Análogos GLP 1:💉 Ozempic ®, Saxenda ®, Rybelsus ® y otros
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